3상 결과, 듀피젠트를 COPD에 대한 첫 번째 잠재적 생물학적 승인으로 선정

듀피젠트(성분명 두필루맙)는 호흡기 질환인 천식 및 아토피 피부염 치료에 사용되는 생물학적 제제입니다.

생물학적 제제는 살아있는 세포에서 유래한 약물의 한 유형으로 일반적으로 기존의 화학 약물보다 더 효과적이지만 더 비쌉니다.

 

듀피젠트는 흡입기로 투여되며 알레르기 반응을 유발하는 특정 단백질인 인터루킨-4(IL-4)와 인터루킨-13(IL-13)의 생성을 차단하는 작용 기전을 가지고 있습니다. IL-4와 IL-13은 호산구 및 비만 세포와 같은 염증세포를 활성화하는 데 중요한 역할을 하며 천식 및 COPD의 병태생리에 관여하는 것으로 생각됩니다.

 

듀피젠트는 중등도에서 중증의 천식 환자를 대상으로 한 2건의 대규모 3상 임상 시험인 QUEST 및 SIROCCO 연구에서 효과와 안전성을 평가하기 위해 연구되었습니다. 두 연구 모두에서 듀피젠트는 위약보다 천식 악화 및 폐 기능 저하를 유의하게 감소시키는 것으로 나타났습니다. 또한 듀피젠트는 천식 환자의 삶의 질을 개선하는 데 효과적인 것으로 나타났습니다.

 

듀피젠트는 중등도에서 중증의 COPD 환자를 대상으로 한 3상 임상 시험인 CAPACITY 연구에서도 효과와 안전성을 평가하기 위해 연구되었습니다. CAPACITY 연구에서 듀피젠트는 위약보다 호흡 곤란, 운동 능력 및 삶의 질을 유의하게 개선하는 것으로 나타났습니다. 또한 듀피젠트는 COPD 환자의 입원 위험을 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났습니다.

 

듀피젠트는 안전하고 내약성이 좋은 것으로 나타났으며 가장 흔한 부작용은 주사 부위 반응, 두통 및 인후염이었습니다.

 

또한, 천식 및 COPD 환자의 삶의 질을 개선하는 데 효과적인 것으로 나타났으며 기존 치료법에 반응하지 않는 환자에게 유망한 치료 옵션이 될 수 있습니다. 그러나 듀피젠트는 비싼 약물이며 모든 환자에게 적합하지 않을 수 있습니다. 듀피젠트를 복용하기 전에 잠재적인 위험과 이점에 대해 의사와 상담하는 것이 중요합니다.