Anixa Biosciences는 암의 치료와 예방에 집중하는 임상 단계의 바이오기술 회사로, 지난 5월 22일 H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute와 함께 진행 중인 난소암 치료를 위한 새로운 CAR-T(Cimeric Antigen Receptor T-cell) 치료법 임상 시험에서 두 번째 환자의 치료를 시작했다고 발표했습니다.
이 연구(NCT05316129)는 Follicle Stimulating Hormone receptor T-cells의 최대 허용량을 평가하고 임상 활동을 예비적으로 평가하기 위한 1상 복용 상승 시험입니다. 모든 환자들은 치료가 진행되고 있는 상태로, 적어도 두 가지, 종종 더 많은 치료를 실패한 상태입니다. 현재 시험에서 두 번째 환자는 첫 번째 환자와 동일한 양의 엔지니어링된 T-세포를 받았으며, 다음(세 번째) 환자도 동일한 양을 받을 것으로 예상됩니다.
Anixa의 치료법에 사용되는 CAR-T 접근법은 엔지니어링된 T-세포의 대상이 내분비 수용체이기 때문에 chimeric endocrine receptor T-cell (CER-T)라고 알려져 있습니다. CAR-T 치료법은 일부 혈액 종양에서 효과를 보였지만, 고형 종양, 예를 들어 난소암에서 같은 결과를 재현하는 것은 어려웠습니다. 이 어려움의 원인 중 하나는 효과적인 CAR-T 치료법이 건강한 세포에 부정적인 영향을 미치지 않기 위해 대상 암 세포에만 존재하는 특정 항원을 인식할 필요가 있기 때문입니다. Anixa의 1상 연구에서 평가되는 세포 치료법은 전통적인 CAR-T와 다르게 난소 세포에만 표현되는 것으로 연구가 나타낸 Follicle Stimulating Hormone receptor (FSHR)를 대상으로 합니다.
"우리는 이 치료법의 가능성에 대해 낙관적이며, 다른 모든 옵션을 소진한 난소암 환자에게 영향을미칠 수 있습니다. 우리의 목표는 치료법이 미치는 영향을 이해할 수 있도록 책임감 있는 속도로 참여자를 늘리는 것입니다."라고 Moffitt Cancer Center에서 이 시험을 주도하는 Dr. Robert Wenham이 말했습니다.
Anixa Biosciences의 회장이자 CEO인 Dr. Amit Kumar는 "우리는 난소암 CAR-T 임상 연구에서 두 번째 환자의 치료를 시작하게 되어 기쁘게 생각합니다. 환자 모집 속도의 증가를 기대하고 있으며, 현재 복용 코호트의 세 번째이자 마지막 환자가 곧 치료를 받게 될 것으로 예상합니다. 이는 환자 모집의 초기 단계이므로, 두 번째 환자의 치료를 공개적으로 발표하고 있지만, 각 후속 환자의 모집을 발표할 의도는 아닙니다. 필요한 경우에만 주기적으로 발표할 것입니다."라고 말했습니다.
Anixa의 CER-T 접근법은 자가세포 치료법으로, 공항 세포에만 존재하는 FSHR을 대상으로 하는 엔지니어링된 T세포를 이용합니다. 대상이 호르몬 수용체이며, 대상 결합 도메인이 그 자연적인 리간드에서 유래했기 때문에, 이 기술은 CER-T (chimeric endocrine receptor T-cell) 치료법, 즉 새로운 유형의 CAR-T로 알려져 있습니다.
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